Svar på remiss från Sveriges läkarförbund: Förslag till forskningspolicy

Publicerad 4 februari 2020

Svensk Lungmedicinsk Förening (SLMF) 4 Februari 2020 Svar på remiss från Sveriges läkarförbund Förslag till forskningspolicy

SLMF har följande kommentarer till remissen om forskningspolicy:

Dokumentet är ett viktigt initiativ, som vi hoppas kommer att avspeglas i framtida politiska och strategiska beslut när det gäller betydelsen av den kliniska medicinska forskningen. Dock skulle dokumentet vinna avsevärt på reducerad textmassa och mer fokuserat budskap.

Viktiga budskap bör lyftas fram i punktform.

1) Dokumentet behöver en tydligare struktur, efter en kort inledning, förslagsvis åtgärder i punktform med fokus på:

a. incitament för klinisk forskning (arbetsmiljö, löneförlust, meritvärde för klinisk tjänst och chefuppdrag) – på såväl individ, klinik som samhällsnivå.

b. Arbetsvillkor – frigörande av tid, forskning och forskarutbildning av stor vikt inte bara för individ utan även för kliniken – jämför kraven för universitetssjukvårdsstatus, som överhuvudtaget inte diskuteras i dokumentet.

2) Kombinationstjänst bör behållas som sluttjänst (lektor eller professor på specialistnivå), dvs man bör skilja på utbildnings/meriteringstjänst och sluttjänst.

3) Kvalitetsaspekten inom forskningen måste framhållas – ”världsledande” i rubriken men man säger emot sig själv i sista stycket med excellens och spets. Det som krävs är balans mellan bredd och bas, men ändå främja den vetenskapliga kvaliteten. ’

4) Man bör även än mer framhålla sambandet mellan vetenskaplig utveckling och förbättrad sjukvård, dvs den patientnära forskningen är en omistlig grund för all medicinsk utveckling.

Vi hoppas att dessa synpunkter är behjälpliga att få fram ett slagkraftigt dokument för den framtida forskningspolicyn.

Stefan Barath, Ordförande SLMF
Ludger Grote, Vetenskaplig sekreterare SLFM
Anders Blomberg , Ordförande Vetenskaplig Kommitté SLMF

Remissvar svensk lungmedicinsk forening forskningspolicy

Annonser

Förkortad produktinformation

Trelegy Ellipta (flutikasonfuroat/umeklidinium/vilanterol) Rx, F, ATC-kod: R03AL09
Indikation: Trelegy Ellipta är avsett som underhållsbehandling till vuxna patienter med måttlig till svår kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) som inte uppnår adekvat kontroll med en kombination av inhalationssteroid och långverkande β2-agonist eller med en kombination av långverkande β2-agonist och långverkande muskarinantagonist (för effekter på symtomkontroll och prevention av exacerbationer, se avsnitt 5.1 i godkänd SPC).
Dosering: En inhalation (92 mikrogram flutikasonfuroat/55 mikrogram umeklidinium/22 mikrogram vilanterol) inhalationspulver vid samma tidpunkt en gång dagligen. Ingen dosjustering krävs för patienter över 65 år eller för patienter med nedsatt njurfunktion.
Kontraindikationer och interaktioner: Överkänslighet mot någon av de aktiva substanserna eller hjälpämnen. Samtidig användning av icke-selektiva eller selektiva beta-adrenerga blockerare ska undvikas om det inte finns starka skäl.
Varningar och försiktighet: Trelegy Ellipta ska inte användas för att behandla akuta exacerbationer vid KOL. Liksom annan inhalationsterapi kan administrering framkalla paradoxal bronkospasm som kan vara livshotande. De vanligaste rapporterade biverkningarna är huvudvärk och nasofaryngit, samt övriga biverkningar kopplade till klassen ICS/LABA/LAMA. En ökad incidens av pneumoni, inklusive fall som kräver sjukhusvård, har observerats hos patienter med KOL som behandlas med inhalerade kortikosteroider. Läkare bör vara uppmärksamma på detta, då symtomen kan överlappa med KOL-exacerbationer.
Trelegy Ellipta ska användas med försiktighet hos patienter med allvarliga kardiovaskulära sjukdomar, särskilt hjärtarytmier, samt hos patienter med urinretention eller trångvinkelglaukom.
För fullständig förskrivarinformation och pris, se www.fass.se. Datum för översyn av produktresumén: 7/05/2026.
Biverkningsrapportering: se.gsk.com/biverkning

Förkortad produktinformation

Fasenra® (benralizumab) 30 mg injektionsvätska i förfylld spruta, Rx, (F) 30 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna, Rx, ATC kod: R03DX10. Benralizumab är en anti-eosinofil, humaniserad, afukosylerad monoklonal antikropp.
Indikation: Fasenra är indicerat som tilläggsunderhållsbehandling till vuxna patienter med svår eosinofil astma, som är otillräckligt kontrollerad trots högdos inhalationskortikosteroider och långverkande β agonister. (F)= särskilda villkor för fömån gäller. Fasenra är avsett som tilläggsbehandling för vuxna patienter med återkommande eller refraktär eosinofil granulomatos med polyangit (EGPA). EF=ingår inte i förmånen.
Dosering: Astma - Rekommenderad dos av benralizumab är 30 mg som subkutan injektion var 4:e vecka för de första 3 doserna, och därefter var 8:e vecka. EGPA - Rekommenderad dos av benralizumab är 30 mg som subkutan injektion var 4:e vecka. Behandling med Fasenra ska initieras av en läkare med erfarenhet av diagnostik och behandling av svår astma respektive EGPA. Fasenra injektionspenna och Fasenra förfylld spruta kan användas för självadministrering hos patienter som redan har erfarenhet av behandling med Fasenra, dock efter adekvat utbildning. Utförliga instruktioner för administrering med hjälp av förfylld spruta/förfylld injektionspenna (Fasenra Pen) finns i ”Bruksanvisningen”.
Varningar och försiktighet: För att underlätta spårbarhet av biologiska läkemedel ska läkemedlets namn och tillverkningssatsnummer dokumenteras. Fasenra ska inte användas för att behandla akuta astmaexacerbationer. Abrupt utsättning av kortikosteroider efter behandlingsstart rekommenderas ej. Reduktion av kortikosteroiddosen , om lämpligt, ska ske gradvis och under överseende av läkare. Fasenra har inte studerats hos patienter med aktiva organhotande eller livshotande manifestationer av EGPA.
Graviditet: Som en försiktighetsåtgärd bör användning av Fasenra undvikas under graviditet.
Förmån: Den förfyllda sprutan och den förfyllda pennan subventioneras endast för patienter med svår eosinofil astma som är otillräckligt kontrollerad trots standardbehandling och antingen behandling med perorala kortikosteroider (OCS) i doser som ger ökad risk för biverkningar eller när OCS är kontraindicerat.
Senaste översyn av produktresumén: 2024-10-24. För ytterligare information och priser se www.fass.se. AstraZeneca AB, AstraZeneca Sverige, 151 85 Södertälje Tel 08-553 260 00. www.astrazeneca.se

Förkortad produktinformation

▼ Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
Tezspire (tezepelumab) 210 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta eller förfylld injektionspenna (Rx). Tezepelumab är en human monoklonal antikropp.
Indikation
Astma
(F)=särskilda villkor för förmån gäller
Tezspire är indicerat hos vuxna och ungdomar (12 år och äldre), som tillägg till underhållsbehandling vid svår astma som är otillräckligt kontrollerad trots högdos av inhalerade kortikosteroider plus ytterligare ett läkemedel som underhållsbehandling.
Kronisk rinosinuit med näspolyper
EF=ingår inte i förmånen
Tezspire är indicerat för vuxna som tillägg till intranasala kortikosteroider för behandling vid svår kronisk rinosinuit med näspolyper hos patienter som inte uppnår tillräcklig sjukdomskontroll med systemiska kortikosteroider och/eller kirurgi.
Dosering
Behandling ska initieras av läkare med erfarenhet av diagnostisering och behandling av de tillstånd för vilka Tezspire är indicerat. Tezspire är avsett för långtidsbehandling. Beslut om fortsatt behandling ska fattas minst en gång om året, baserat på patientens grad av sjukdomskontroll.
Astma: Vuxna och ungdomar (12 år och äldre). Rekommenderad dos är 210 mg tezepelumab administrerat som subkutan injektion var fjärde vecka.
Kronisk rinosinuit med näspolyper: Rekommenderad dos för vuxna patienter är 210 mg tezepelumab administrerat som subkutan injektion var fjärde vecka.
Kontraindikationer
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne, t.ex. L-prolin (kan vara skadligt för patienter som har hyperprolinemi) eller polysorbat (kan orsaka allergiska reaktioner).
Varningar och försiktighet
För att underlätta spårbarhet av biologiska läkemedel ska läkemedlets namn och tillverkningssatsnummer dokumenteras. Tezspire ska inte användas för att behandla akuta astmaexacerbationer. Abrupt utsättning av kortikosteroider efter behandlingsstart rekommenderas ej. Reduktion av kortikosteroiddosen, om lämpligt, ska ske gradvis och under överseende av läkare.
Graviditet
Som en säkerhetsåtgärd ska användning av Tezspire under graviditet helst undvikas.
Senaste översyn av produktresumén: 2025-10-20. För ytterligare information och priser se www.fass.se. AstraZeneca AB, AstraZeneca Sverige, 151 85 Södertälje Tel 08-553 260 00. www.astrazeneca.se
Subventioneras endast för patienter med otillräckligt kontrollerad astma trots underhållsbehandling med hög dos inhalationssteroider i kombination med ett annat läkemedel och som kännetecknas av förhöjda nivåer av eosinofiler och FeNO eller allergisk astma.

Annonser

Förkortad produktinformation