Verksamhetsberättelse 2015

▼ Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
Tezspire (tezepelumab) 210 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta eller förfylld injektionspenna (Rx). Tezepelumab är en human monoklonal antikropp.
Indikation
Astma
(F)=särskilda villkor för förmån gäller
Tezspire är indicerat hos vuxna och ungdomar (12 år och äldre), som tillägg till underhållsbehandling vid svår astma som är otillräckligt kontrollerad trots högdos av inhalerade kortikosteroider plus ytterligare ett läkemedel som underhållsbehandling.
Kronisk rinosinuit med näspolyper
EF=ingår inte i förmånen
Tezspire är indicerat för vuxna som tillägg till intranasala kortikosteroider för behandling vid svår kronisk rinosinuit med näspolyper hos patienter som inte uppnår tillräcklig sjukdomskontroll med systemiska kortikosteroider och/eller kirurgi.
Dosering
Behandling ska initieras av läkare med erfarenhet av diagnostisering och behandling av de tillstånd för vilka Tezspire är indicerat. Tezspire är avsett för långtidsbehandling. Beslut om fortsatt behandling ska fattas minst en gång om året, baserat på patientens grad av sjukdomskontroll.
Astma: Vuxna och ungdomar (12 år och äldre). Rekommenderad dos är 210 mg tezepelumab administrerat som subkutan injektion var fjärde vecka.
Kronisk rinosinuit med näspolyper: Rekommenderad dos för vuxna patienter är 210 mg tezepelumab administrerat som subkutan injektion var fjärde vecka.
Kontraindikationer
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne, t.ex. L-prolin (kan vara skadligt för patienter som har hyperprolinemi) eller polysorbat (kan orsaka allergiska reaktioner).
Varningar och försiktighet
För att underlätta spårbarhet av biologiska läkemedel ska läkemedlets namn och tillverkningssatsnummer dokumenteras. Tezspire ska inte användas för att behandla akuta astmaexacerbationer. Abrupt utsättning av kortikosteroider efter behandlingsstart rekommenderas ej. Reduktion av kortikosteroiddosen, om lämpligt, ska ske gradvis och under överseende av läkare.
Graviditet
Som en säkerhetsåtgärd ska användning av Tezspire under graviditet helst undvikas.
Senaste översyn av produktresumén: 2025-10-20. För ytterligare information och priser se www.fass.se. AstraZeneca AB, AstraZeneca Sverige, 151 85 Södertälje Tel 08-553 260 00. www.astrazeneca.se
Subventioneras endast för patienter med otillräckligt kontrollerad astma trots underhållsbehandling med hög dos inhalationssteroider i kombination med ett annat läkemedel och som kännetecknas av förhöjda nivåer av eosinofiler och FeNO eller allergisk astma.

Fasenra® (benralizumab) 30 mg injektionsvätska i förfylld spruta, Rx, (F) 30 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna, Rx, ATC kod: R03DX10. Benralizumab är en anti-eosinofil, humaniserad, afukosylerad monoklonal antikropp.
Indikation: Fasenra är indicerat som tilläggsunderhållsbehandling till vuxna patienter med svår eosinofil astma, som är otillräckligt kontrollerad trots högdos inhalationskortikosteroider och långverkande β agonister. (F)= särskilda villkor för fömån gäller. Fasenra är avsett som tilläggsbehandling för vuxna patienter med återkommande eller refraktär eosinofil granulomatos med polyangit (EGPA). EF=ingår inte i förmånen.
Dosering: Astma - Rekommenderad dos av benralizumab är 30 mg som subkutan injektion var 4:e vecka för de första 3 doserna, och därefter var 8:e vecka. EGPA - Rekommenderad dos av benralizumab är 30 mg som subkutan injektion var 4:e vecka. Behandling med Fasenra ska initieras av en läkare med erfarenhet av diagnostik och behandling av svår astma respektive EGPA. Fasenra injektionspenna och Fasenra förfylld spruta kan användas för självadministrering hos patienter som redan har erfarenhet av behandling med Fasenra, dock efter adekvat utbildning. Utförliga instruktioner för administrering med hjälp av förfylld spruta/förfylld injektionspenna (Fasenra Pen) finns i ”Bruksanvisningen”.
Varningar och försiktighet: För att underlätta spårbarhet av biologiska läkemedel ska läkemedlets namn och tillverkningssatsnummer dokumenteras. Fasenra ska inte användas för att behandla akuta astmaexacerbationer. Abrupt utsättning av kortikosteroider efter behandlingsstart rekommenderas ej. Reduktion av kortikosteroiddosen , om lämpligt, ska ske gradvis och under överseende av läkare. Fasenra har inte studerats hos patienter med aktiva organhotande eller livshotande manifestationer av EGPA.
Graviditet: Som en försiktighetsåtgärd bör användning av Fasenra undvikas under graviditet.
Förmån: Den förfyllda sprutan och den förfyllda pennan subventioneras endast för patienter med svår eosinofil astma som är otillräckligt kontrollerad trots standardbehandling och antingen behandling med perorala kortikosteroider (OCS) i doser som ger ökad risk för biverkningar eller när OCS är kontraindicerat.
Senaste översyn av produktresumén: 2024-10-24. För ytterligare information och priser se www.fass.se. AstraZeneca AB, AstraZeneca Sverige, 151 85 Södertälje Tel 08-553 260 00. www.astrazeneca.se